(抗)抑菌產品備案檢測

        什么是抗（抑）菌劑？

        直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌（細菌和酵母菌）作用，但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的制劑。

抗（抑）菌劑的備案檢測怎么做？

        抗（抑）菌劑屬于第二類消毒產品，產品上市銷售時需向當地衛生監督部門進行備案?？梗ㄒ郑┚鷦┑膫浒笝z測，可按照WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》、國家衛生監督14年發布的《消毒產品衛生安全評價規定》國衛監督發〔2014〕36號和《消毒管理辦法》等規定進行。

        需要什么流程？

抗（抑）菌劑的備案檢測，首先需要獲得相應消毒劑的生產資質（需提前辦理衛生許可證），提供產品使用說明書，溝通確認檢測項目，寄送樣品檢測，獲得備案檢測報告。

抗（抑）菌產品的主要類別有哪些？

抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌免洗手凝膠、抗（抑）菌含漱液、女性抗（抑）菌洗液、女性抗（抑）菌凝膠、皮膚抗（抑）菌劑等

抗（抑）菌劑常用有效成分有哪些？

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、銀離子、乙醇、苯扎氯銨、苦參提取物等植物成分

       需要注意哪些內容？

        抗（抑）菌劑的備案檢測，必須先獲得消毒產品生產企業衛生許可證方可進行備案檢測；抗（抑）菌劑的主要有效成分及其他輔料，需符合相關國標和法規的要求，包括使用濃度、應用范圍等?？梗ㄒ郑┚鷦┑氖褂谜f明書需符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求。

        值得注意的是，按照《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求，抗（抑）菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內容；禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗（抑）菌作用；禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。

       參考標準：

《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018

《消毒技術規范》2002版

GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

《化妝品安全技術規范》2015版

《消毒產品標簽說明書管理規范》等

抗（抑）菌劑備案檢測項目（WS 628-2018附錄G）

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